EN

创新突破:公司“碳酸氢钠林格注射液”获国家药监局上市许可

2025-09-05

 

92日,公司正式取得国家药品监督管理局核准签发的"碳酸氢钠林格注射液"《药品注册证书》。这不仅是一次关键里程碑的跨越,更是公司深耕核心治疗领域、提升药品研发实力的强韧印证。

该注射液获批的核心临床价值,在于有效补充因循环血容量及组织间液减少所致的细胞外液缺失,并强力纠正危及机体平衡的代谢性酸中毒。在手术创伤、严重感染或脱水等危急情形下,它对维持患者内环境稳态具有不可或缺的支撑作用。

此次获批的基石,源于公司恪守药品全生命周期管理的严苛标准。我们锻造的质量保证体系严格对标《药品管理法实施条例》中对药品上市许可持有人的全责要求——从药物研发的初始设计到生产环节的精密控制,再到各种不良反应的主动监测,层层把关,确保药品的安全、有效与质量稳固如山,更践行国家追溯体系规范,切实保障药品从生产源头到患者手中的全程透明可控。

药品注册证书的取得,是公司产品线战略布局的关键落子。它不仅显著丰富了公司在电解质平衡与体液治疗领域的产品阵列,更标志着核心技术平台与研发能力的再次跃升。展望前方,公司将凭借这款极具临床价值的新锐药品,有力推动整体产品力建设,深度服务于广大医患,为提升重症救治水平及全民健康福祉贡献坚实力量——在药品创新之路上,我们的每一次突破,最终只为亿万生命的安康注入更厚重的希望。