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浙江省药品认证检查中心特派专家组来我司进行了GMP再认证现场检查工作
发布时间:2018-04-30

        2018年4月24日-26日,根据《药品生产质量规范认证管理办法》的规定,浙江省药品认证检查中心特派专家组来我公司进行了GMP再认证现场检查工作。专家组在三天的时间里,按照新版GMP检查方案,通过现场检查、文件及资料查阅、提问、座谈交流等方式,从人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、自检等方面进行了逐一检查,并仔细查看了相关记录。
        为了迎接本次认证,公司内部提前一年进行了各项准备工作,并展开了多次自查自纠。在检查现场,公司相关部门密切配合专家组工作,调阅档案、回答问题,圆满完成各项工作内容,顺利通过了药品GMP认证现场检查!
        GMP检查小组在最后的总结时,对公司整体质量管理体系进行了肯定,对不足之处提出了改进建议,我们也根据专家的意见和建议,立马进行了相关的一些类整改,进一步完善企业的质量管理体系,确保生产出符合预定用途和注册要求的产品。
        药品GMP认证现场检查是关乎企业持续发展的大事,本次再认证是我公司继2013年6月首次通过GMP认证后的第二次再认证。 GMP再认证工作的顺利通过,证明我公司严格按照药品GMP规范、药品生产管理法的有关要求开展原料采购、产品生产、质量检验等各项工作。在各个工作环节中贯彻落实“ 用心做药  诚信做人”的企业目标。标志着我公司的质量体系软、硬件水平达到了国家规定的新标准,为企业在当前激烈的外部竞争中赢得更加稳固的地位,对我公司的日后能否持续健康生产起更加定性的作用。
        在以后的工作中,我们也将继续改进工作方式,加强精细化、标准化管理力度,全力以赴、再接再厉,奉献高品质的产品,心全意造好药,利国利民求发展,为人类健康事业贡献一份力量!

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